一、灭菌工艺简介

       在制药工艺中，利用物理或者化学的方法杀灭或除去物料及设备中一切生命物质的过程称为灭菌。灭菌的方法分为化学物质灭菌、辐射灭菌、过滤介质灭菌以及热灭菌。热灭菌有干热灭菌和湿热灭菌，下面主要介绍湿热灭菌法。

       二、湿热灭菌法

       湿热灭菌是借助于蒸汽释放的热能使微生物细胞中的蛋白质、酶和核酸分子内部的化学键收到破坏，使微生物死亡，此种灭菌应选择合适的工艺条件，做到既保证杂菌能够被彻底杀灭，又要使营养成分的破坏减少到较小。灭菌柜工艺流见下图。

       灭菌柜的整个工作过程，可将其分为：

       1.注水阶段：将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内，关好密封门，然后往柜内注入RO水。

       2.快速升温阶段：当RO水到达一定的高度时，关闭RO水的阀门，启动循环水泵，同时开启大、小蒸汽阀门，通过热交换器加热柜内循环的RO水。

       3.灭菌阶段：当循环水的温度到达工艺设定温度(如130℃)后，通过间隔开启小蒸汽阀门来控制柜体内维持在灭菌温度。停留在此阶段的时间即为通常工艺要求所说的灭菌时间。4.在完成灭菌阶段后，关闭所有蒸汽阀门，开启相应阀门给柜体内泄压。

       5.开启冷却水阀门，通过热交换器冷却柜内循环的RO水。

       6.药品温度低于30℃后方可启柜门。开启相应阀门对柜内半成品进行两次清洗。

       三、制药工艺余热

       1、利用制药厂锅炉生产的蒸汽。

       2、灭菌工艺中蒸汽凝水。

       3、灭菌柜冷却过程中高温冷却水部分

       四、溴化锂应用实例经济型分析

       以希望深蓝给某药业公司设计的灭菌柜余热利用为例，溴冷机的驱动热源为≥80℃的冷却水和蒸汽凝水两种热源同时驱动。

       由于消毒柜工作的随意性，单凭收集消毒柜工作时产生的余热不能保证溴冷机连续运行。为使溴冷机连续运行，本设计利用0.5MPa（g）蒸汽经热交换器向冷却水箱和凝水箱加热，各自产生80℃以上℃热水，以弥补热回收量不足以驱动溴冷机的热源缺口，下图为余热利用简图。

       经过改造后用溴化锂机组取代原有的电制冷机组，水泵以及冷却水借用电制冷原有系统，下面分析溴化锂机组和电制冷的运行成本。

       上面只是对该制药企业小部分制药工艺进行改造后的效果。由上表可以看出，利用余热型溴化锂机组来实现对工艺的冷却，具有巨大的经济效益。

       五、背景资料

       希望深蓝空调制造有限公司坐落于四川省成都市高新技术开发区西区，占地170余亩，有7000余平方米的暖通空调科研机构，有30000余平方米的现代化生产厂房，是中国西部重要的制冷及空调设备生产基地。公司拥有强大的技术优势，已获得了近百项专利、专有技术。研发生产各种型号的溴化锂吸收式冷、热水机组；各型真空中央热水机组和常压热水锅炉；冷、热、电三联供分布式能源系统。在焦化、化工、纺织、制药、食品、冶金、电厂等工业领域成为业界公认的“余热利用专家”，被评为“世界环保与新能源产业中国余热回收领域领军企业”。

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